Luanda - El Ministerio de Salud (MINSA), a través de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (ARMED), prohíbe la importación, distribución, comercialización y consumo de cuatro jarabes contaminados con las sustancias “dietilenglicol y etilenglicol”, dice un despacho enviado hoy, lunes, a la ANGOP.
Estos son los productos Promethazine Oral Solution BP (fabricante Maiden Pharmaceuticals Limited - Haryana, India, (con ingrediente activo Promethazine, Lot ML21-202 Dec 2021/Nov2024 English) y Kofexmalin Baby Cough Syrup (Pheniramine Maleate, Ammoniun Chloride, Menthol, Maiden Pharmaceuticals Limited (Haryana, India, lote ML21-199, diciembre de 2021/noviembre de 2024, inglés).
La prohibición se extiende a los jarabes Makoff Baby Cough Syrup (maleato de clorpenamima, fenilefrina HBR, jarabe de dextrometorfano, Maiden Pharmaceuticals Limited Haryana, India, ML21-203 dic. 2021/2024, inglés), así como al jarabe Magrip NCold (paracetamol, fenilefrina HCL, maleato de clorpenamima , Manufacturer Maiden Pharmaceuticals Limited, Haryana, India, ML21-198 Dic 2021/Nov2024.
Según ARMED, los lotes de productos de solución oral de baja calidad contienen altas cantidades de las sustancias contaminantes mencionadas anteriormente, que circulan en el mercado informal de Gambia.
En consecuencia, de conformidad con el inciso m) del artículo 4 del Decreto Presidencial Nº 136/21 de 1 de junio, en relación con los incisos b) y g) del párrafo 4 del artículo 7 del Decreto Presidencial N° 180/10 de 18 de agosto, Corresponde a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (ARMED), retirar del mercado o incautar medicamentos y tecnologías sanitarias que no estén autorizados a circular, de calidad inadecuada o que representen un riesgo para la salud pública.
De esta forma, queda prohibida la importación, distribución, comercialización y consumo de lotes de los productos antes descritos, en todo el Sistema Nacional de Salud, por lo que todas las entidades de salud que dispongan de los productos descritos deberán proceder inmediatamente al inventario y devolución al importador. /distribuidor.
Corresponderá al importador realizar la recogida y destrucción voluntaria de lotes de los productos de que se trate, previa autorización de la ARMED.
Los usuarios que tengan en su poder los productos descritos deben suspender inmediatamente el medicamento y contactar a su médico o farmacéutico.
ARMED informa que todos los demás lotes de productos identificados deben permanecer en cuarentena hasta nueva orientación.
